BỘ KHĂN PHẪU THUẬT TỔNG QUÁT

(MÃ SP: PA-UN-01M)

     NHÀ SẢN XUẤT: CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THỜI THANH BÌNH - VIỆT NAM

1. CẤU HÌNH

- Chất liệu: Vải không dệt 5 lớp ≥ 43gsm: chống thấm dịch, chống thấm cồn, chống tĩnh điện. Độ chống thấm đạt ANSI/AAMIPB70:2012.

- Cấu hình gồm:

  x1 Khăn trải bàn dụng cụ L 140 x 200 cm

  x4 Khăn thấm 30 x 40cm

  x2 Khăn phủ bên 80 x 90cm

  x1 Khăn phủ đầu 160 x 250cm

  x1 Khăn phủ chân 180 x 200cm

  x1 Băng keo OP 10 x 50cm

- Đóng gói: 1 bộ/ gói, Tiệt trùng bằng khí OE, hệ thống tiệt trùng kiểm soát theo tiêu chuẩn ISO 11135.

2. ĐÓNG GÓI:

- 1 bộ / gói. Bao bì giấy tiệt trùng có chỉ thị màu.

- Sản phẩm đuợc gói trong 2 lớp bao bì, bao bì đúng tiêu chuẩn y tế, không có hàm luợng kim loại nặng, không có bụi khi mở, một bên giấy và một bên màng PE giúp việc tiệt trùng bằng khí EO đạt tối đa, đồng thời giúp cho khí EO thoát ra ngoài sau khi tiệt trùng, an toàn cho nguời sử dụng.        

3. CÔNG DỤNG:

- Sử dụng trong phẫu thuật tổng quát, phẫu thuật cổ họng, phẫu thuật tuyến giáp, tuyến vú, phẫu thuật vùng lưng, ngực, bụng…

4. TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG:

- ISO 9001:2015

- ISO 13485:2016

- ISO 11135:2014

- Tiêu chuẩn cơ sở

- Bảng phân loại trang thiết bị y tế

- Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

- Tiêu chuẩn AAMI mức độ 3

- Kiểm định vải SMMMS không độc tố

5. BẢO QUẢN:

- Thời hạn sử dụng: 03 năm từ ngày sản xuất.

-  Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát - Tránh ánh nắng trực tiếp.

6. HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

- Không sử dụng khi bao bì bị rách, hỏng và chỉ sử dụng 1 lần.Rửa tay sạch sẽ, xé bao bì tiệt trùng.

- Đặt bộ khăn trên bàn dụng cụ, mở và trải khăn phủ trên bàn dụng cụ. Chú ý hướng mũi tên để mở khăn.

- Trải khăn lên phẫu trường lần lượt theo thứ tự: khăn phủ bên (2 cái), khăn phủ chân, khăn phủ đầu. Cố định bằng băng keo 2 mặt có sẵn trên khăn. Chú ý để vùng vải siêu thấm nằm chung quanh phẫu trường. Xỏ các ống dây, hút dịch qua các miếng giữ ống trên khăn phủ đầu và chân.

- Khăn thấm dùng để lau dung dịch sát khuẩn, tay phẫu thuật viên.